為了依法推進簡政放權、放管結合、優化服務改革(gé),國務院對取消和下放行政許可項目(mù)涉及的行政法規,以及實踐中不再適用的行政法規進行了清理,決定對7部行政法規的(de)部分條款予以修改(gǎi),對10部行(háng)政(zhèng)法規予(yǔ)以廢止。在國務院決定修改的行政(zhèng)法規中,《獸藥管理條例》修改共計5項,主要圍繞取消行政(zhèng)許可事(shì)項方麵。將《獸(shòu)藥管理條例》第八條第一款修改(gǎi)為:“研製新獸藥,應當在臨床試驗前向臨床試驗場(chǎng)所所在地省、自治區、直轄市人民政府(fǔ)獸醫行政管理部門備案,並附具該新獸藥實驗室階(jiē)段安全性評價報告及其他(tā)臨床(chuáng)前研究資料。”第八條第一款原為:研製新(xīn)獸藥(yào),應當在臨床試驗前向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門(mén)提出申請,並附具該(gāi)新獸藥實驗室階(jiē)段安全性評價報告及其他臨床(chuáng)前研究資料;省、自治(zhì)區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門應當自收到申(shēn)請之日起60個工作日(rì)內將審查結果書麵通知申(shēn)請人。第三十五條第二款修改為:“進(jìn)口(kǒu)在中國已取得進口獸藥注冊證(zhèng)書的獸藥的,中國境內代理機構憑進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)到(dào)口岸所在地人民政府獸醫行(háng)政管理部門辦理進口獸藥通關單。海關憑進口獸(shòu)藥通關單放行。獸藥進口(kǒu)管理辦法由國務院獸醫行政管理部門會同海關總署製定。”第三十五條第二款原(yuán)為:進口在中國已取得進口獸藥注冊證書的獸用生物製品(pǐn)的,中國境內代理機構應(yīng)當向國務院獸醫行政管理部門申請允許進口獸用生物製品證明文件,憑允(yǔn)許進口獸用生物製品證明文(wén)件到口岸所在地人民政府獸醫行政管理部門辦理進口獸藥通關單;進口在中國已取得進口獸藥注冊證書的其他獸藥的,憑進口獸藥注冊證(zhèng)書到(dào)口岸所在地人民政府獸醫行政管理部門辦理進口獸藥通關單。海關憑(píng)進口(kǒu)獸藥通關單(dān)放(fàng)行。獸藥進口管(guǎn)理辦法(fǎ)由(yóu)國(guó)務(wù)院獸醫行政管理部門會同海關總署製定。第五十九條(tiáo)增加一(yī)款(kuǎn),作為第三款(kuǎn):“違反本(běn)條例規定,開展新獸藥臨床試驗應當備(bèi)案而(ér)未備案的,責令其立即改正,給予警告,並(bìng)處5萬元以上10萬元以下(xià)罰款;給他人造成損失(shī)的,依法承擔賠(péi)償責任。”第(dì)五十(shí)九條原文:違反本條例規定,獸藥安全性評價(jià)單位、臨(lín)床試驗單位、生產(chǎn)和經營企業未按照規定實(shí)施獸藥研究試驗、生產、經營質量管理規(guī)範的,給予警告,責令其限期改正(zhèng);逾期不改正的,責令停止獸藥研究(jiū)試驗、生產、經營活動,並處5萬元以(yǐ)下罰款;情節嚴重的,吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許(xǔ)可證;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責任。違反本條例規(guī)定,研製新獸藥不具備規定的條件擅自使用一類病原微(wēi)生物或者在實驗(yàn)室(shì)階段前未(wèi)經(jīng)批準的,責令其停止實驗,並處5萬元以(yǐ)上10萬元以下罰款;構成犯(fàn)罪的,依法追究刑事責任;給他人造成(chéng)損(sǔn)失的,依法承擔賠償責任。第七十條第一款修改為:“本條例規定的(de)行政處罰由縣級以上人民政府獸醫行政管理部門決定(dìng);其(qí)中吊銷獸藥生產許(xǔ)可證、獸藥(yào)經營許可證,撤銷獸藥批準證明文件或者責令停止獸藥(yào)研(yán)究試驗的,由發證、批(pī)準、備案部門決定。”第七十條(tiáo)第一款原(yuán)為:本條例規定的行(háng)政處罰由(yóu)縣(xiàn)級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門決定;其中(zhōng)吊銷(xiāo)獸藥生產許可證、獸藥經營許可證、撤銷獸(shòu)藥批準證明(míng)文件或者責令停止獸藥(yào)研究試(shì)驗的,由發證、批準部門決定。刪去第七十二(èr)條(tiáo)第七項中的“允許進口獸用生物製品證明文件”。第七十二條第七(qī)項原為(wéi):獸藥批準證明文件,是指(zhǐ)獸藥產品批(pī)準文號、進口獸藥注冊證書、允許(xǔ)進口獸(shòu)用生物製品證明文件、出(chū)口獸藥證(zhèng)明(míng)文件、新獸藥注冊證書等文件。