為了（le）依法推進簡政放（fàng）權、放管結合、優化服（fú）務改革，國務院對取消和下放（fàng）行政許（xǔ）可（kě）項目涉及的行政法規（guī），以及實踐中不再適用的行政法（fǎ）規進行了清理，決定對7部行政法規的部分條款予以（yǐ）修改（gǎi），對10部行政法規予（yǔ）以廢止。在國務院決定修（xiū）改的行政（zhèng）法規中，《獸藥管理條例》修改共（gòng）計5項（xiàng），主要圍（wéi）繞取消行政許可事項方麵。將《獸藥管理條例》第八條第一款修改為：“研製新獸藥，應當在臨床試驗前向臨床試驗場所所在地省、自治區、直轄市人民政府獸醫行（háng）政管理部門備案，並附具該新（xīn）獸藥（yào）實驗室階段安全性評價報告及其他臨床（chuáng）前（qián）研究資料。”第八條第一款原為：研製新獸藥，應當在臨床試驗前向省（shěng）、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請（qǐng），並附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及（jí）其他臨床前研究資（zī）料;省、自治區、直轄市人民（mín）政府獸醫行政管理部門（mén）應當自收到申（shēn）請之日起60個工（gōng）作日內將（jiāng）審查結果書麵通知（zhī）申請人。第三十五條第二款修改為：“進口在中國已取得進口獸藥注冊（cè）證書的獸藥（yào）的，中國境內代（dài）理機構憑進口獸藥（yào）注冊證書到口岸所在地人（rén）民政（zhèng）府獸醫行政管理部門辦理（lǐ）進口獸藥（yào）通關單。海關憑（píng）進口獸藥通關單放行。獸藥進口管理辦法由（yóu）國務院獸醫行政管理部（bù）門會同（tóng）海關總署製定。”第三十五條第二款原為：進口在中國已（yǐ）取得進口獸（shòu）藥注冊證書的（de）獸用生物製品的，中國境內代理機構應當向國務院獸醫（yī）行政管理部門申（shēn）請允許進口獸用生物製品（pǐn）證明文件，憑允許進口獸用（yòng）生物製品證明文（wén）件（jiàn）到口岸（àn）所在地人民政府獸醫行政管理（lǐ）部門辦理進（jìn）口獸藥（yào）通關單;進口在中國已取得進口獸藥注冊證書的其他獸藥的，憑進口獸藥注冊證書到口岸所在地人民政府獸醫行（háng）政管理部門辦理進口獸藥（yào）通關單。海關（guān）憑進口獸藥通關單放行。獸藥進口管理辦法由國務院獸醫行政管理部門會同海關總署製定。第五十九條增加一（yī）款，作（zuò）為第三款（kuǎn）：“違反本條例（lì）規定，開展新獸藥臨床試驗應當備案而未（wèi）備案的，責令其立即改正，給予警告（gào），並處5萬元以上10萬元以下罰款;給他人造成損失的，依法（fǎ）承擔賠償責任（rèn）。”第五十九條原（yuán）文：違反本條（tiáo）例規定，獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位（wèi）、生產（chǎn）和經（jīng）營企業未按照規定實施獸藥研究試驗、生產、經營質量管理規範的，給予（yǔ）警告，責令其限期改正;逾期（qī）不改正的，責令停止獸藥研究試驗、生產、經營活動，並處5萬元以下罰款;情節嚴重的，吊銷獸（shòu）藥生（shēng）產許可證、獸藥經營許可證;給他人造（zào）成損失（shī）的，依法承擔賠償責任。違反本條（tiáo）例規定，研製（zhì）新獸藥不具備規定的條（tiáo）件擅自使用一類病原微（wēi）生物或者（zhě）在實驗室階段前未經批（pī）準的，責令其停止實驗，並處5萬元以上10萬元以下罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任;給他人造成損失的，依法承擔（dān）賠償責任。第七十條（tiáo）第一款修改為：“本條例（lì）規定的行政處（chù）罰由縣（xiàn）級以上人民政府（fǔ）獸醫（yī）行政管理部（bù）門（mén）決定;其中吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許（xǔ）可證，撤銷獸藥批準證明文件或者責令停止獸藥研究試驗的，由發證、批準、備案部門決定。”第七十條第一款原為：本（běn）條例規定的行政處罰由縣級以上人民政府獸（shòu）醫行政管理部門（mén）決定;其中吊（diào）銷獸（shòu）藥生（shēng）產許可證、獸藥（yào）經營許可證、撤銷獸藥批準證明文件或者責令停止（zhǐ）獸（shòu）藥研究試（shì）驗的，由發證、批準部門決定。刪（shān）去第七十二條第七項中的“允許進口獸用（yòng）生（shēng）物製品證明文（wén）件”。第七十二條第七項原為：獸藥批準證明（míng）文件，是指獸藥產品批準文號、進口（kǒu）獸藥注冊證（zhèng）書、允許進口獸用生物製品證明文件、出（chū）口獸藥證明文（wén）件（jiàn）、新獸藥注冊證書等（děng）文件。