農（nóng）業農村部辦公廳（tīng）關（guān）於進一步嚴厲打擊違法研製生產經營使用（yòng）非洲（zhōu）豬瘟疫苗行為的通知
各省、自治（zhì）區、直轄市農業農村（農牧、畜牧獸醫（yī））廳（局、委），新疆生產（chǎn）建設兵團農業農村局：
截至目前，包括中國在內的世界各國均未批準生產經營使用非洲豬瘟（wēn）商品化疫苗，但非法使用非洲豬瘟（wēn）疫苗問題時有反映。為切實推動非洲豬瘟防控工作有序（xù）開展，保持生豬生產恢複向好勢頭，現就嚴厲打擊違法研製生產經營使用非洲豬瘟疫苗行為有關事項通知如下。 各省級畜牧獸醫主管部門要組織對轄（xiá）區內科（kē）研教學單位、企業（yè）等所有獸（shòu）醫實驗室開展（zhǎn）排查活動，重點檢查（chá）是否違法從事非洲豬瘟疫苗研製（zhì）活動；對實驗室冰箱保存（cún）的無標簽疫苗（miáo）、病料或成（chéng）份不明的試劑，要開展檢（jiǎn）查檢測（cè）確（què）認；對實驗（yàn）活（huó）動記錄等要進行仔細核查。如（rú）發現（xiàn）有（yǒu）非洲豬瘟疫苗製苗用種毒或試製疫苗，要進一步核實種毒和試製疫苗的使用和去向情況。如發現涉嫌（xián）違法製（zhì）售非洲豬瘟疫苗線索，要立即立案（àn）查處，依照《獸藥管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》從嚴從快從重處理；涉嫌犯（fàn）罪的，依法移送公安機（jī）關追究刑事責任。要加（jiā）強對非洲豬瘟疫苗實驗室（shì）研（yán）究、臨床試驗單位和（hé）中試生產企業監督檢查（chá），重點檢查開展非洲豬瘟疫苗研究的（de）實驗室條件是否符合要求，實驗活動、臨床試驗等是否經過審批，臨床試驗範圍等是否與批準的試驗方案一致，中試條件和生物安（ān）全防範措（cuò）施是否符合要求，是否存在非法轉移中試產品（pǐn）及其種毒行為（wéi）等。發（fā）現未經批準、擅自開展非洲豬瘟疫苗相關實驗室研究活動、臨床試驗或非法轉移中試產品及其（qí）種毒（dú）的（de），要（yào）立案查處，並依照（zhào）《獸藥管理條例》《病原（yuán）微生物實（shí）驗室（shì）生物安全管理條例》從嚴（yán）從快從重處罰。 各省級畜牧獸醫主管（guǎn）部門要組織對轄區（qū）內獸用生物製品生產企業開展全麵檢查，排查是否存在違法（fǎ）製售非洲豬瘟疫苗行為。重點檢查生產（chǎn）企業的隱蔽場所、原材料出入庫情況、試驗動物購買和使用情（qíng）況、資金往（wǎng）來情況等，全麵查找非（fēi）法製（zhì）售假疫苗線索。如發現（xiàn）違法製售非（fēi）洲豬瘟疫苗行為，要進一步核查疫苗生產銷售數量（liàng）和銷售對（duì）象（xiàng）、生產種毒（dú）來源等信息，並依照（zhào）《獸藥管理條例》第五十六條規定和《獸藥嚴重違（wéi）法行為從重處罰情形》從嚴從快（kuài）從重處理，吊銷《獸藥生（shēng）產許可證》，獸藥生產企業主（zhǔ）要負責（zé）人和直接負責的主管人員終身不得從事獸（shòu）藥生產活動。涉嫌犯罪的，及時依法移送公安機關追究刑（xíng）事責任。 各省級畜牧獸醫主管部門要組織對轄區內（nèi）獸藥經營企業開（kāi）展（zhǎn）全麵檢查，排查是否存在經營所謂“非洲豬瘟中（zhōng）試苗、自家苗、進口苗”等非法疫苗行為。重點檢查無標簽（qiān）疫苗（miáo）、出入庫記錄、資（zī）金往來等情況（kuàng），全麵查找違法（fǎ）經（jīng）營假疫苗線索（suǒ）。如發現違法經營非洲豬瘟疫苗行為，要進一（yī）步核查假疫苗（miáo）來源、銷售對象和數量等信（xìn）息，並依照《獸藥（yào）管理條例》第（dì）五（wǔ）十六條規定和《獸藥嚴重違法行為從重處罰情形》從嚴從快從重處理，吊銷《獸藥經營許（xǔ）可證》，獸藥經營企業主要負責人和（hé）直接負責的主（zhǔ）管人員終身不得從（cóng）事獸藥經營活動。涉嫌犯罪的，及時依法移送公安機關追究刑事（shì）責任。 四（sì）、嚴厲打擊違法使用非洲豬（zhū）瘟疫苗行為 各省級畜（chù）牧獸醫主管部門要組織對轄區內（nèi）生豬養殖企業（場、戶）開展檢查，排（pái）查是否存在違法使用（yòng）非洲豬瘟疫苗行為。重（chóng）點檢查冰箱冰櫃是否保（bǎo）存有可疑疫苗、疫苗購（gòu）買記錄（lù）、免疫接種記錄、檢（jiǎn）測記錄、資金往來等信（xìn）息，全麵查找違法使用假疫苗線（xiàn）索。如發現違法使用非洲豬瘟（wēn）疫苗行為，要進一（yī）步核查假（jiǎ）疫苗來源和數量等信（xìn）息，並依據《獸（shòu）藥管理條例（lì）》第六十二條和《獸藥嚴重違法行為從重處罰情形》從嚴從快從重處罰。必要時商請公（gōng）安機關聯合辦案，一（yī）查到底。對養殖企業（場、戶）使用（yòng）非洲豬（zhū）瘟非法疫苗免疫接種的豬隻，一經檢測為陽（yáng）性的，視為（wéi）非洲豬瘟感染豬，予以撲殺，並不得（dé）給予補助。 五（wǔ）、組織開展非洲豬瘟（wēn）疫苗毒鑒別檢測 各省級畜牧獸醫主管部門（mén）在按照《2020年全國非洲豬瘟監（jiān）測方（fāng）案》組（zǔ）織做好轄區內非洲豬瘟監（jiān）測基礎上，要組織開展鑒別檢測，對來自養殖場、采用實時熒光PCR方法（fǎ）檢測結（jié）果為陽性的組（zǔ）織、血液或口鼻拭子等樣品，可按照“非洲（zhōu）豬瘟病毒流行株（zhū）與基因缺失株（zhū）鑒別檢測規範”（見附件）進行（háng）鑒別檢測。鑒別檢測結果顯示（shì）為基（jī）因缺失病毒的，各檢（jiǎn）測單位要（yào）第一時間將檢測結果及（jí）樣品（pǐn）來源信息報省級畜牧獸（shòu）醫主管部門。對（duì）涉嫌違法單位，省級畜牧獸醫主（zhǔ）管部門要立即組織立案查處。 中國動物疫病預防控製中（zhōng）心和中國動物衛生（shēng）流行病學中心在開展非洲豬瘟病毒監測的同時（shí），要（yào）對來自養殖場、采用實時熒光PCR方法檢測（cè）結果為陽性的組織、血液或口鼻拭子等樣品進行鑒別檢測。鑒別檢測結果顯示為基因（yīn）缺（quē）失病毒的，第（dì）一時（shí）間將（jiāng）檢測結果及樣品來源信息報（bào）我部畜牧獸醫局。 六、嚴（yán）格執行非洲豬瘟疫苗（miáo）“五禁止”監管措施 非洲豬瘟疫苗監（jiān）管工作對非洲豬瘟疫情防控和生豬生產恢複影響深遠，采（cǎi）取強力措施、堅決遏製非法研製生（shēng）產經營使用非洲豬瘟疫苗行為是目前各地畜牧獸醫主管部門麵臨的緊迫任務。為保證非洲（zhōu）豬瘟（wēn）疫苗監管（guǎn）職責落實到（dào）位（wèi），各地（dì）畜牧獸醫主管（guǎn）部門和相關從業人員要嚴格執（zhí）行非洲豬瘟（wēn）疫苗“五（wǔ）禁止”監管措施，即：禁止（zhǐ）未經批準開展實驗活動，禁（jìn）止未經審批開展臨床試驗（yàn），禁止生產非法疫苗，禁止經營非法疫苗（miáo），禁止使（shǐ）用非法疫苗（miáo）。對存在違法研製（zhì）生產經營非洲豬瘟疫苗行為（wéi）的（de）單位及其主要（yào）負責人、直接負責的主管人員，一經查實，全部列（liè）入失信懲戒名單，列為（wéi）重點監管對象（xiàng），從嚴審核行政許可審批事項。 各省級畜牧獸醫主管部門要及時總結打擊違法研製生產經營使用非洲豬瘟疫苗行為進展情（qíng）況，並於（yú）11月30日前將相關工作情況報送我部畜牧（mù）獸醫局（jú）。 附件：非洲豬瘟病毒流行株與基因缺失株鑒別檢測（cè）規範 抄送單位：中國動（dòng）物疫病預防控製中心、中國獸醫藥品監察所、中國動物衛生與流行病學中（zhōng）心