農業農村部辦公廳關於進一步嚴厲打擊違（wéi）法研製生產經營使用非洲豬瘟疫苗行為的通知
各省、自治區、直轄市農業農村（農牧、畜牧獸醫）廳（局、委），新疆生（shēng）產建設兵團農業農村局：
截至目前（qián），包括中國在內的（de）世界各國（guó）均未批準生產經營使用非洲豬（zhū）瘟商品化疫苗，但非法使用非洲豬瘟疫苗問題時有反映。為切實推（tuī）動非洲豬（zhū）瘟（wēn）防控工作有序開展，保持生豬（zhū）生產恢複向好勢（shì）頭，現（xiàn）就嚴厲打擊違法研製生產經營（yíng）使用非洲豬瘟疫苗行為有關事項通知如下。 各省級畜牧獸醫主管部門要組織對轄區內（nèi）科研（yán）教（jiāo）學單位、企業等所有獸醫實驗室開展排查活動，重點檢查是（shì）否違法從事非洲豬瘟疫苗研製活動；對實驗室冰箱保存的無標簽（qiān）疫苗、病（bìng）料或成（chéng）份不明的試劑，要開展檢查檢測確認（rèn）；對實驗活動（dòng）記錄等要進行仔（zǎi）細核查。如發現有非洲豬瘟疫苗（miáo）製苗（miáo）用（yòng）種毒或試製疫苗，要進一步核（hé）實種毒（dú）和試製（zhì）疫（yì）苗的使用和去向情況。如發現涉（shè）嫌違法製售非洲豬瘟疫苗線索，要（yào）立（lì）即（jí）立案查處，依照《獸藥管理條例》《病原微生物實驗室生物安（ān）全管理條例》從嚴從快從重處（chù）理；涉嫌犯罪（zuì）的，依法移送公安機關追（zhuī）究刑事責任（rèn）。要加強對非洲豬瘟疫苗實驗室研究、臨床試驗單位和中試生產企業監督檢查，重點檢查開（kāi）展非洲豬瘟疫（yì）苗（miáo）研究（jiū）的實驗室條（tiáo）件是否符合要求，實驗（yàn）活動、臨床試驗等（děng）是否經過審批，臨床試驗（yàn）範圍等是否與批準的試驗方案（àn）一致，中試條件和生物安全防範措施（shī）是否符合要求，是否（fǒu）存在非法轉移中試產品及其種毒行為等。發現未經（jīng）批準、擅自開展非洲豬瘟疫苗相關（guān）實驗室研究活動、臨床試驗或非法轉移中試產品及其種毒的，要立案查處（chù），並依照《獸藥管理條例》《病原（yuán）微生物（wù）實驗室生物安全管理條例》從嚴（yán）從快從重處罰。 二、嚴（yán）厲（lì）打擊違（wéi）法生產非洲豬瘟（wēn）疫（yì）苗行為 各省級畜牧獸醫主管部門要組織（zhī）對轄區內獸用生物製品生產企業開展全麵（miàn）檢查，排查是否存在違（wéi）法（fǎ）製售非洲豬瘟疫苗行為。重點檢查生產企業的隱（yǐn）蔽場所、原材料出（chū）入庫情況、試驗（yàn）動物購買和（hé）使用情況、資金（jīn）往來情況等（děng），全（quán）麵（miàn）查找非法製（zhì）售假（jiǎ）疫苗線索。如發現違法製售非洲豬瘟疫苗行為，要（yào）進一（yī）步核查疫苗生產銷售數（shù）量和銷售對（duì）象、生產種毒來源等（děng）信息，並依照《獸藥管理條例》第五十（shí）六條規定和《獸藥嚴重違法行為（wéi）從重處罰情形（xíng）》從嚴從快從重（chóng）處理，吊銷（xiāo）《獸（shòu）藥生產許可證》，獸（shòu）藥生產企業主要負責人和直接負責的主（zhǔ）管（guǎn）人員終身不得從事獸藥生產活動（dòng）。涉嫌犯罪的，及時（shí）依法移送公安機關追究刑事（shì）責任。 各省級畜牧獸醫主管（guǎn）部門要組織對轄區內獸藥經營企業開展全（quán）麵（miàn）檢查，排查是否存在經營所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗、進口苗”等非（fēi）法疫苗行為。重點檢（jiǎn）查無標簽疫苗、出入庫記錄、資金往來等情（qíng）況，全麵查找（zhǎo）違法經營（yíng）假疫苗線索。如發現違法經營非洲豬瘟疫苗行為，要進一步核查（chá）假疫苗來源、銷售對象和數量等信息，並依照（zhào）《獸（shòu）藥管理條例》第（dì）五十六（liù）條規（guī）定和《獸藥（yào）嚴重違法行為從（cóng）重處罰情形》從嚴從快從重處理（lǐ），吊銷《獸藥經營許可證》，獸藥經（jīng）營企（qǐ）業主要負責人和直接負責的（de）主管人員終身不得從事獸（shòu）藥經營活動。涉嫌犯罪的（de），及時依法移送公安機關追究刑事責（zé）任。 四、嚴厲打擊違法使用非洲豬瘟疫苗（miáo）行（háng）為 各省級畜牧獸醫主管部門要組織對轄區內生豬養（yǎng）殖企業（場、戶）開展（zhǎn）檢查，排查是否存在違法使用非洲豬瘟疫苗行為。重點檢查冰箱冰櫃是否保存有（yǒu）可疑疫苗、疫苗購（gòu）買（mǎi）記（jì）錄、免疫接種記錄、檢測記錄、資金往（wǎng）來等信息，全麵查找違法使用假（jiǎ）疫苗線索。如發現違法使用非洲豬瘟疫苗行為，要進一步核（hé）查假疫苗來源和數量等信息，並依據《獸（shòu）藥管理條例》第六十二條和《獸藥嚴重（chóng）違法行為（wéi）從重處罰情形（xíng）》從嚴從快從重處罰。必要（yào）時商請（qǐng）公（gōng）安機關聯合辦案，一查到底。對養殖（zhí）企業（場、戶）使用非洲豬瘟非法疫苗免疫接（jiē）種的豬隻，一經檢測為陽性的，視為非洲豬瘟（wēn）感染豬，予以撲殺，並不得（dé）給予補助。 五、組織開展非（fēi）洲豬瘟疫苗毒鑒別（bié）檢測 各（gè）省級畜牧獸醫主管部門在按照《2020年全國非（fēi）洲豬瘟監測方案》組織做好轄區內非洲（zhōu）豬（zhū）瘟監（jiān）測基礎上，要組織開展鑒別檢測，對來自養殖場、采用實時（shí）熒光PCR方法檢測結果為陽性的組織、血液或（huò）口鼻拭子（zǐ）等樣（yàng）品，可按照“非洲豬瘟病毒流行株與基因缺失株鑒（jiàn）別（bié）檢測規範”（見附件）進行鑒別檢測（cè）。鑒別檢測結果顯示為基因缺失病毒的，各檢測單位要（yào）第一時間將檢測結（jié）果及樣品來源信息（xī）報省級畜牧獸醫主管部（bù）門。對涉嫌違法單位，省級畜牧獸醫主管部（bù）門要立即組織立案查處。 中國動物疫病預防控製中心和中國動（dòng）物衛生（shēng）流（liú）行病學中心在開展非洲豬瘟病毒監測的同時，要對來自養殖場、采用實時熒光PCR方法檢測結果為陽性的組織、血液或口鼻拭子等樣品進行鑒別檢測。鑒別檢測結果顯示為（wéi）基因缺失病毒的，第一時間將（jiāng）檢測結果及樣品來源信息報我部畜牧獸醫局。 六、嚴格執（zhí）行非洲豬瘟疫苗“五禁止”監管措施 非洲豬瘟疫苗監管工作對非洲豬瘟疫情防控和生豬（zhū）生產恢複影響深遠，采取強力措施、堅決遏製非法研製生產經營使用非洲豬瘟疫苗行（háng）為是目（mù）前各地畜牧獸醫主管部門麵臨的緊迫任（rèn）務。為保證非（fēi）洲豬瘟疫苗監管職責落實到位，各地畜（chù）牧獸醫主管部門和相關從業人員要嚴格執行非洲豬瘟（wēn）疫苗“五禁止”監管措施，即：禁止未經批準開展實驗活動，禁止（zhǐ）未經審批開展臨床（chuáng）試驗，禁止（zhǐ）生產非法疫苗，禁止經營非法疫苗，禁止使用非（fēi）法疫苗。對存在違法研製生產經營非洲豬瘟疫苗行為的單位及其主要負責人（rén）、直接負責（zé）的主（zhǔ）管人員，一經查實，全部列入（rù）失信（xìn）懲（chéng）戒名單，列為重點監管對象（xiàng），從嚴審核行政許可審批事項。 各省級畜牧獸醫主管部門要及時總結打擊違法研（yán）製生產經營使用非（fēi）洲豬瘟疫苗行（háng）為進展情況，並於11月30日前將相關工（gōng）作情況報送我部畜牧獸醫局。 附件（jiàn）：非洲豬瘟病毒流行株與基因缺失株鑒別檢測規範 抄送單位：中國動（dòng）物疫病預防控製（zhì）中（zhōng）心、中國獸醫藥品（pǐn）監察所（suǒ）、中國動物衛（wèi）生與流行病學中心