農業農村部辦(bàn)公廳關於進一步嚴(yán)厲打(dǎ)擊違法研製生產(chǎn)經營使用非(fēi)洲豬(zhū)瘟疫苗行為的通知
各省、自治區、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農牧、畜牧(mù)獸醫)廳(局、委(wěi)),新疆(jiāng)生產建設兵團農業農村局:
截(jié)至目(mù)前,包括中(zhōng)國在內的世(shì)界各國均未批準生產經營(yíng)使用(yòng)非洲豬瘟商品化疫苗,但非法使用非洲豬瘟(wēn)疫苗問題時有反映(yìng)。為切實推動(dòng)非洲豬瘟防控工作(zuò)有序開展,保持生豬生產恢複向好勢頭,現就嚴厲打擊違法研(yán)製生產經營使用非(fēi)洲豬瘟疫(yì)苗行為有關事(shì)項通知如下。 一、嚴厲(lì)打(dǎ)擊違法研製非洲豬瘟疫(yì)苗行(háng)為(wéi) 各省(shěng)級畜牧獸醫主(zhǔ)管部門要組織對轄區內科研教學單位、企業等所(suǒ)有(yǒu)獸醫實驗室開展排查活動,重點(diǎn)檢查是否違法從事非洲豬瘟疫苗研製活動;對實驗室冰箱保(bǎo)存的無標簽疫苗(miáo)、病料或(huò)成份(fèn)不明的試(shì)劑,要開(kāi)展檢查檢測確認;對實驗活動記錄等要進行仔細核查。如發現有非洲豬瘟疫苗製(zhì)苗用種毒(dú)或試製疫苗,要進一步核實種毒和試製疫(yì)苗的使用和去向情況。如發現涉嫌違法製售非洲豬瘟疫苗線索,要立即立(lì)案查處,依照《獸藥(yào)管理條例》《病原微生(shēng)物實驗室生物安全(quán)管理(lǐ)條(tiáo)例》從嚴從快從重處理;涉嫌犯罪(zuì)的,依法移送公安機關追究刑事責(zé)任。要(yào)加強對非洲豬瘟疫苗實驗室(shì)研究、臨床試驗單位和中試生產企業(yè)監督檢查(chá),重(chóng)點檢查開展非洲豬瘟疫苗研究的實驗室條(tiáo)件是否符合要求,實驗活(huó)動、臨床試驗等是否經過審批,臨床試驗範圍等是否與批準的試驗方案一致,中(zhōng)試條件(jiàn)和生物安全防範措施是(shì)否符合要求,是否存在非法轉移中試產(chǎn)品及其種毒行為等。發現未(wèi)經批準、擅自開展(zhǎn)非洲豬瘟疫苗相關實驗室研究活動、臨(lín)床試驗或(huò)非法轉(zhuǎn)移中試產品及其種毒的,要立案查(chá)處,並依照《獸藥管理條(tiáo)例》《病原微生物(wù)實(shí)驗室生(shēng)物安全管理條(tiáo)例》從嚴從(cóng)快從重處罰。 二、嚴厲打擊違法生(shēng)產非洲豬瘟疫(yì)苗行為 各省級畜牧獸醫主管部門要組織對轄(xiá)區內(nèi)獸用生物製品生產企業開展全(quán)麵檢查,排查是否存在違法製售非(fēi)洲豬瘟疫苗行(háng)為。重點檢查生產企業的(de)隱蔽場所、原材料出入庫情況、試驗動物購(gòu)買和使用情況、資金往來情況等,全麵查找非法製售假疫苗線索。如發現違法製售非洲豬瘟疫苗行為(wéi),要進一步(bù)核查疫苗生產銷(xiāo)售數量和銷售對象、生產種毒來源等信息,並依照《獸藥管理條例》第五十六條規定和《獸藥嚴重違(wéi)法行為從重處(chù)罰情形》從嚴從快從重處理,吊銷《獸藥生產許可證(zhèng)》,獸(shòu)藥生產(chǎn)企業主要負(fù)責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥(yào)生產(chǎn)活動。涉嫌犯罪的,及時依法(fǎ)移送公安機關追究刑事責任。 三、嚴厲打(dǎ)擊違法經營非洲豬瘟(wēn)疫苗(miáo)行為 各(gè)省級畜牧獸醫主管部門要組織對轄區內獸藥經營企業開展全麵檢查,排查是否存在經營所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗、進口苗”等非法疫苗行(háng)為。重點檢查無標簽(qiān)疫苗、出入庫記錄、資金往來等情況,全麵查找違法經營假疫苗線索。如發現違法經營非洲豬瘟疫苗行為,要進一步核查假疫苗來源、銷售對象和數量等信息,並(bìng)依(yī)照《獸藥管理條(tiáo)例》第五十六條規定和《獸藥嚴重違法行為從重處罰情形》從嚴(yán)從快從重處理,吊銷(xiāo)《獸藥經(jīng)營許(xǔ)可證》,獸藥(yào)經營企業主要(yào)負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥經營活動(dòng)。涉嫌犯罪的,及時依法移送公安(ān)機(jī)關(guān)追究刑事責任。 各省級畜牧獸醫主管部門要組織對轄區內生豬養殖企業(場(chǎng)、戶)開展檢(jiǎn)查,排查是否存在違法使用非洲豬(zhū)瘟疫(yì)苗行為(wéi)。重(chóng)點檢查冰箱冰櫃是否保存(cún)有可疑疫苗、疫苗(miáo)購買記錄(lù)、免疫接種記錄、檢測記(jì)錄、資金往來(lái)等信息,全麵查找違法使用假疫苗線索。如發現違法使用非洲豬瘟疫苗行為,要進一步核查假疫苗來源和數量等(děng)信息,並依據《獸藥管理條例》第六十二條和《獸藥嚴重違法(fǎ)行為從重處罰情形(xíng)》從嚴從(cóng)快從重處罰。必要時商請(qǐng)公安機關聯合(hé)辦案,一查到底。對養殖企(qǐ)業(場、戶)使用非洲豬瘟非法疫苗免疫接種的(de)豬隻,一經檢測為陽性(xìng)的,視為非洲豬瘟感染豬(zhū),予以撲殺,並不得給予(yǔ)補助(zhù)。 各省級畜牧獸醫主管部(bù)門在按(àn)照《2020年全國非洲豬(zhū)瘟監測方案(àn)》組(zǔ)織做好轄區內非(fēi)洲豬瘟(wēn)監測基礎上,要(yào)組織開(kāi)展鑒別檢測,對來自養殖場、采用實(shí)時(shí)熒光PCR方法檢測結果為陽性的組織、血液或口鼻拭子等樣品,可按照(zhào)“非洲豬瘟病毒流(liú)行株(zhū)與基因缺失株鑒(jiàn)別檢測規範”(見附件)進行鑒別檢測。鑒別檢測結果(guǒ)顯示為基因缺失病毒(dú)的,各(gè)檢測單位要第一時間將檢測結果及樣品來源信息報省(shěng)級畜牧獸醫主管部門。對(duì)涉嫌違法單位(wèi),省級畜牧獸醫主管部門要立即組織立案查處。 中(zhōng)國動物疫病預防(fáng)控製中心和中國動物衛生流行病學中心在開展非洲豬瘟病毒監測的同時,要對來自養殖場、采用實時熒光PCR方法檢測結果為陽(yáng)性的組織、血液或口鼻(bí)拭子等(děng)樣品進行鑒別檢(jiǎn)測。鑒別檢測結(jié)果顯示為基因缺失病毒(dú)的,第(dì)一時間將檢測結果及樣品(pǐn)來源信息報(bào)我部(bù)畜牧獸醫局。 六(liù)、嚴格執行非洲豬瘟疫苗“五禁止”監管措施(shī) 非洲豬瘟疫苗監管工(gōng)作對非洲(zhōu)豬瘟疫情防(fáng)控和生(shēng)豬生產恢複影響深遠,采取強力措施、堅(jiān)決遏製(zhì)非法研製生產經(jīng)營使用非洲豬瘟(wēn)疫(yì)苗行(háng)為是目前各地畜牧獸醫主管(guǎn)部門麵臨的緊迫任務。為保證非(fēi)洲豬瘟疫苗監管職責落實到位,各地畜牧(mù)獸醫主管部門和相關從(cóng)業人員要嚴格執行非洲豬瘟疫(yì)苗“五(wǔ)禁止”監管措施,即:禁(jìn)止未經批準開(kāi)展實驗活動,禁止未經審批開展臨床試驗,禁(jìn)止生產非法疫苗,禁止經營非法(fǎ)疫苗,禁止使用非法疫苗。對存在違法研製(zhì)生產經營非洲豬瘟疫苗行(háng)為(wéi)的單位及其主要負責人、直接負責的主管人(rén)員,一經查實,全部列入失信(xìn)懲戒名單,列(liè)為重點監管對象,從嚴(yán)審核行(háng)政(zhèng)許可審批事項(xiàng)。 各省級畜牧獸醫主管部門要及時總結打(dǎ)擊違法研製生產經營使用非洲豬瘟疫苗行為進(jìn)展情況,並於11月30日前將相關工(gōng)作情況報(bào)送我部畜牧獸醫局。 附件:非洲豬瘟(wēn)病毒流行株與基因缺失株鑒別檢測規範 抄送單位:中國動物疫病預防控製中心、中國獸醫藥品監察所、中(zhōng)國動物衛生與流行病學(xué)中心