中華人民共和國農業農村部公告

第（dì）172號

　　為確（què）保獸用生物製品質量（liàng）安全，防止非（fēi）洲豬瘟病毒汙（wū）染相關製品（pǐn），根據《中華人民共和國動物防疫法》《重大動物疫情應急條例》《獸藥管理條例》等法律法規規定，自2019年5月25日起，各獸用生物製品生產（chǎn）企業（以下簡稱“生產企（qǐ）業”）應對獸用生物（wù）製品生產過程中使用的毒種、原輔材料、半成（chéng）品、成品等全麵開展非洲（zhōu）豬瘟（wēn）病毒核酸檢測，並（bìng）做好檢測結果報送和後（hòu）續處置工作。現就有關（guān）事項公告如下（xià）。

　　一、生產企業開展非洲豬瘟病毒核酸檢測至少應包括以下（xià）範圍（wéi）：

　　（一）豬用及（jí）采用豬源原輔材料（liào）製備（bèi）的生（shēng）物製品成品及半成（chéng）品；

　　（二）豬源毒種；

　　（三）豬源細胞及相關製品生產用細胞；

　　（四）其（qí）他豬源原輔（fǔ）材料（如組織、血清、胰酶等）。

　　二（èr）、樣品的取樣和處（chù）理、核酸提取、檢測，按照豬用生（shēng）物製品及相關豬源原輔材料中非洲豬瘟病毒核酸檢測方法（見附件）或我部批準的商品化（huà）檢測試劑盒說明書進行。

　　三、對豬（zhū）源生物材料和毒種的檢測結果應記錄在相應產品的批記錄中，由生產企（qǐ）業歸檔（dàng）留存（cún）；對豬用生物製品的檢測結果（guǒ），除需記入批記錄外，還應隨批簽發報告報中國獸醫藥品監察所（suǒ）。

　　四、一旦檢出非洲豬（zhū）瘟病毒核酸陽性樣品，生產企業（yè）應（yīng）立即停止生產，銷毀該批成品、半成品（pǐn）、毒種、原輔材料，進行徹底消毒，並在24小時內報生產企業所在地省級畜牧獸（shòu）醫行政管理部門；省級畜牧獸醫行政管理部門應及時組織開展追（zhuī）溯調查，並及時報農業農村部畜牧獸（shòu）醫局，同（tóng）時抄（chāo）報中（zhōng）國獸醫藥品監察所。對檢出的陽性（xìng）樣品及相關（guān）產品、原輔材料、細胞、毒（dú）種等風險物品，生產企（qǐ）業要按要求及時進行無害化處理；經徹底消毒並對換批的毒種、原輔材料進行（háng）非洲豬瘟病毒核酸（suān）檢測合格後，生產企業方可恢複（fù）生產。對在（zài）追溯調查中發現的有關情況，省級（jí）畜牧獸醫行政管理部（bù）門要按規（guī）定進行嚴格處置。

　　五、生產銷售汙染非洲豬瘟病毒（dú）的獸用疫苗的，應按《獸藥管理條例》第五十六條（tiáo）“生產、經營假、劣獸藥”情節嚴（yán）重進（jìn）行從重處罰，吊銷獸藥生產許（xǔ）可證和經營許可證；因生產銷（xiāo）售（shòu）汙染非洲豬瘟病毒的獸用疫苗造成疫病傳播的，還應按有關法律規定依法追究（jiū）刑事責任；給他人造（zào）成損失的，依法（fǎ）承擔賠償責任。

農業農村部

2019年5月13日