中華人民共和（hé）國農業農村部公（gōng）告

第172號

　　為確保獸（shòu）用生物製品質量安全，防止非洲（zhōu）豬瘟病毒汙染相關（guān）製品，根據《中華人民共和國動物防疫法》《重大動物疫情應急條例》《獸藥管理條例》等法律法規規定，自2019年5月25日起，各獸用生物製品生產企業（以下簡稱“生產企業”）應對獸用生物製品生產過程（chéng）中（zhōng）使用的毒種、原輔材料（liào）、半成品、成品等全麵開展（zhǎn）非（fēi）洲豬瘟病毒核（hé）酸檢（jiǎn）測，並做（zuò）好檢測結果報送和後（hòu）續處置工作。現就有關事項公告如下。

　　一、生產企業開展非洲豬瘟病毒核酸檢測至少應包括以下範圍：

　　（一）豬用及采用豬源原輔材料製備的生物製品成品及半成品；

　　（二）豬源毒種；

　　（三）豬源（yuán）細胞及相關製品生產用細胞（bāo）；

　　（四）其他豬源原輔材料（如組（zǔ）織（zhī）、血清、胰酶等）。

　　二、樣品的取樣（yàng）和處理、核酸提取、檢測，按照豬用生（shēng）物製（zhì）品及（jí）相關豬（zhū）源原輔材料中非洲豬瘟病毒核（hé）酸檢（jiǎn）測方法（見附件）或我部批準的商品化檢測試劑盒說明書（shū）進行。

　　三、對豬源生物材料和毒（dú）種的檢測結果應記錄在相應產品的批記錄中，由生產企業歸（guī）檔留存；對豬用生物製品的檢測結果，除需記入批記錄外，還應隨批（pī）簽發報告報中（zhōng）國獸醫藥品監察所。

　　四、一旦檢出非洲豬瘟病毒核酸陽性樣品，生產企業應立即停止生產，銷毀該批成品、半成品、毒種（zhǒng）、原輔材（cái）料，進行徹底消毒，並在24小時內報生產企業所在地省級畜牧獸醫行政管理（lǐ）部門；省級畜牧獸醫行政管（guǎn）理部門應及時組織開（kāi）展追溯調查，並及時報（bào）農業農村部畜牧獸醫局（jú），同時抄報中（zhōng）國獸醫藥品監察所。對檢出的（de）陽（yáng）性樣品（pǐn）及（jí）相（xiàng）關產品、原輔材料（liào）、細胞、毒（dú）種等風險物品，生產企（qǐ）業要按要求及時進（jìn）行無害化處理；經徹底消毒並對換批的毒種、原輔材料進行非洲豬瘟病（bìng）毒核酸檢測合格後，生產企（qǐ）業方可恢複生產。對在追（zhuī）溯調查中（zhōng）發現的有關情況，省級畜牧獸醫（yī）行（háng）政管理部門要按規定（dìng）進行嚴格處置。

　　五、生（shēng）產銷售汙染非洲豬瘟病毒的獸用疫（yì）苗的，應按《獸藥管理條例（lì）》第五（wǔ）十六（liù）條“生產、經營假、劣獸藥”情節嚴重進行從重處（chù）罰，吊銷獸藥生（shēng）產許可證和經營許可（kě）證；因生產銷售汙染（rǎn）非洲豬（zhū）瘟病毒的獸用疫苗造成疫（yì）病傳播的，還應按有關法律規定依（yī）法追究刑（xíng）事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

農業農村（cūn）部

2019年5月13日