中華人民共和國農業農村部公告

第172號

　　為確保獸用生（shēng）物製品質量安全，防止非洲豬瘟病毒汙染相關製品，根據《中華（huá）人民共和國動物防疫法》《重大動物疫情應急條例》《獸藥管理條例》等法律法規規定，自（zì）2019年5月25日起，各獸用生（shēng）物製（zhì）品生產企業（以下簡稱“生產企業”）應對獸用生物製品生產過程中使用的毒種、原輔材料、半成品、成品（pǐn）等全麵開展（zhǎn）非洲豬瘟病（bìng）毒核酸檢測，並做好檢（jiǎn）測結果報送和後續處置工作。現就有（yǒu）關事（shì）項公（gōng）告如下。

　　一、生產企業開（kāi）展非（fēi）洲豬瘟病毒核酸（suān）檢測至少應包括以下範圍：

　　（一）豬用及采用豬源原（yuán）輔材料製備的（de）生物製品成品及半成品；

　　（二）豬源毒種；

　　（三）豬（zhū）源細胞及相（xiàng）關（guān）製品生產用細胞；

　　（四）其（qí）他豬源原輔材料（如組織、血清、胰酶等）。

　　二、樣品的取樣和處理（lǐ）、核酸提取、檢測（cè），按照豬（zhū）用生物製品及相關豬源原輔材料中非洲豬瘟病毒核酸檢測方法（見附件）或我部批準的商品化檢測試劑盒說明書進行。

　　三、對豬源生物材（cái）料和毒種的檢測結果應記錄在相應產品的批記（jì）錄中，由生產企業歸檔留存；對豬用（yòng）生物製品的檢（jiǎn）測結果，除需記入批記錄外，還應隨批（pī）簽發報告報中國獸醫藥品監察所。

　　四、一旦檢出非洲豬瘟病毒核酸陽性樣品，生（shēng）產企業應立即停止生產，銷毀該批成品、半成品、毒種、原輔材料，進行徹（chè）底消毒，並在24小時內報生產企業（yè）所在地省級（jí）畜牧獸醫（yī）行（háng）政管理部門；省級畜牧獸醫行政管理部門應及時組織開展追溯調查，並及時（shí）報農業農村部畜（chù）牧獸醫局，同時抄報中國獸醫藥品監察所。對檢出的陽（yáng）性樣品及相關產品、原輔材料、細胞、毒種等風險物品（pǐn），生產企業要按要求及時進行無害化處理；經徹底消毒並對換批的毒種、原輔材（cái）料進行非洲豬瘟病（bìng）毒核酸檢測合格後（hòu），生產企（qǐ）業（yè）方可恢複生產。對在追溯調查中發現（xiàn）的有關情況，省級畜牧獸醫行政管理部門要（yào）按規定進行嚴（yán）格（gé）處置（zhì）。

　　五、生產銷（xiāo）售汙染非洲豬（zhū）瘟病毒的獸用疫苗的，應按《獸藥（yào）管理條例》第五十六條“生（shēng）產、經營假、劣獸藥”情節嚴重進行（háng）從重處罰，吊銷獸藥生產許可證和經營（yíng）許可證；因生產（chǎn）銷售汙染非洲豬（zhū）瘟病毒的獸用疫苗造（zào）成疫病傳播的，還應按有關法律規定依法追究刑事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

農業農村（cūn）部

2019年5月13日